广西壮族自治区药监局实地督查防疫医疗器械质量安全

  • 2022-07-25 14:17
  • 作者:郭婷 蓝必贤
  • 来源:


   讯 7月21日,广西壮族自治区药监局相关负责人率队赴南宁市医疗器械生产、经营企业,对防疫医疗器械质量安全开展现场督导检查。


图为检查组在企业贮存仓库检查

图为检查组在企业贮存仓库检查。


  检查组一行深入南宁腾科宝迪生物科技有限公司,详细检查了防疫医疗器械生产质量管理体系运行和医用防护服生产质量管理情况,重点查看了原材料采购、产品出厂检验等环节;深入国药控股广西有限公司,对防疫医疗器械供应商审核、验收入库管理以及供应保障等情况进行了详细检查,重点查看了新冠病毒检测试剂的冷链运输、贮存等环节。


图为检查组在企业医用防护服生产车间检查

图为检查组在企业医用防护服生产车间检查。


  检查组强调,疫情防控医疗器械生产经营企业要牢固树立质量安全意识,严格履行企业主体责任,严格执行相关法规、标准和质量管理规范,保障质量管理体系的持续有效运行,为疫情防控提供安全有效的医疗器械。各级药品监管部门要坚决落实“四个最严”要求,持续加强新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服等疫情防控医疗器械生产经营企业监督检查,对检查发现影响产品质量的问题,要立即采取相应处置措施,对发现的违法违规行为,要依法严肃查处,全力以赴保障防疫医疗器械产品质量安全,全力服务疫情防控大局。(郭婷 蓝必贤)



(责任编辑:张可欣)

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