国家药监局启动实施药品安全巩固提升行动以来，宁夏各级药品监管部门闻令而动、听令而行，紧紧围绕风险排查、案件查办、能力提升等重点任务，坚持四强化、确保四到位，推动巩固提升行动取得了阶段性积极成效。

强化组织领导 确保责任落实到位

　　宁夏回族自治区药监局党组专题学习并及时向自治区党委和政府汇报国家药监局部署要求，积极推动调整加强自治区 药品安全委员会建设，宁夏回族自治区党委书记梁言顺、主席张雨浦担任食药安委主任，全面加强对药品安全工作的领导，示范带动各市县普遍建立食药安委“双主任”领导机制，有效压实了药品安全党政同责。研究制定并及时提请自治区党委十三届四次全会审议通过《关于深入实施巩固提升行动全面加强药品安全工作的方案》，推动各市县将巩固提升行动作为第二批主题教育重要实践载体，纳入各级党委和政府效能目标考核、平安建设考核重要内容，使宁夏实施药品安全巩固提升行动由部门业务工作升格成为党委政府专项工作，为加强区市县三级统筹、同级相关部门协调配合、执法资源整合，推进落实行刑衔接、行纪衔接机制，形成强大工作合力创造了极为有利的条件。

　强化工作措施 确保风险管控到位

　　一是推动企业自查自纠。深入贯彻落实企业质量安全主体责任监督管理规定，推动企业全面建立风险隐患、主体责任“两个清单”，深入实施企业关键岗位人员培训、常态化全员安全教育培训“两个培训”，并采取召开工作会、专题宣讲培训、印发《全国重大药害事件警示案例》《内部通报警示信》《提醒告诫书》、随机抽问等方式，着力提高全行业质量安全意识。二是强化风险排查整治。将药品安全领域风险隐患纳入自治区党委“四防”督查重要内容，逐条列出25类风险隐患清单，按照“整改不到位不放过、原因不查清不放过、责任不明确不放过”的要求，零死角开展风险排查、隐患整治和整改落实“回头看”，确保各类风险隐患发现一处、纠治一处。截至目前，自治区本级先后排查企业106家次，排查问题隐患267条，完成整改235条，切实为各市县作出了示范、树立了标杆。三是强化源头管控。坚持优化服务与严格监管“两手抓、两手硬”， 动态调整涉药行政许可事项清单，扎实开展行政审批“四减”活动，推动涉药营商环境在全区25个责任部门中位列第五。制定发布《宁夏药品监管领域行政许可事项实施规范》，严格市场准入和市场主体投产经营审查评估，切实从源头上降低了风险发生概率。

强化案件查办 确保惩处打击到位

　　一是扩大案源线索渠道。加快投诉举报奖励办法的制修订工作。主动对接地方主流媒体和行业权威媒体，深入解读药品安全巩固提升行动有关政策，广泛科普“两法两条例”和安全用药用械用妆知识，充分调动群众通过投诉举报等方式参与药品安全共建共治共享，建立案源登记台账，先后收集登记各类案源线索14件，办结销号5件。二是加大稽查办案力度。聚焦巩固提升行动明确的重点品种、重点区域、重点环节，结合宁夏实际，部署开展中药饮片、药品经营使用单位、美容机构和宾馆经营使用化妆品等专项检查和专项整治。截至8月底，全区共查办各类行政违法案件400起，收缴罚没款678.7万元，向公安机关移送涉刑案件3起，查获了银川市洪某某销售假药“降糖根”等6起大案要案。三是强化部门协同联动。与银川海关缉私局签署《打击药品领域走私违法犯罪行为执法协作机制》。与公安部门联合召开行刑衔接会商会、案情分析会、线索通报会3次，积极为公安部门侦办案件提供检验认定等技术支持，针对非法添加化学药问题开展靶向抽检2次，出具假劣药认定函2份。推行药品安全风险分级和信用分级管理，认真落实信用联合惩戒、处罚到人等惩处措施，有效巩固了药品安全专项整治成果。

强化机制创新 确保能力提升到位

　　一是加强监管制度建设。制定修订《关于加强利用自助售药机销售药品行为监督管理的指导意见》《宁夏回族自治区药品稽查办案工作管理办法》《宁夏回族自治区监督管理局日常监管与稽查执法衔接实施办法》《宁夏药品监督管理局增补品种中药饮片炮制规范制定工作程序》，有序推进《宁夏中药饮片炮制规范》勘误修订，进一步完善宁夏回族自治区药品监管制度和标准体系。二是加强业务能力建设。完善宁夏药品智慧监管平台功能，推进宁夏“阳光药店”信息系统二期建设，着力提升药品监管信息化水平。与宁夏医科大学、沈阳药科大学签订战略合作协议，推动沈阳药科大学在宁夏设立继续教育校外教学点。制订《宁夏药品检查员培训大纲》，举办全区药品GMP/GSP检查员、化妆品检查员培训班，不断壮大职业化专业化检查员队伍。三是加强基层监管体系建设。遴选确定5个国家药监局基层联系点。试点开展基层药品专业监管所建设，筹备召开全区基层药品监管能力标准化建设推进会，着力集中专业力量、打造专业机构、提升专业能力。积极争取各级财政部门工作支持，采取转移支付方式，扎实推进乡镇药品安全协管员、村药品安全信息员队伍建设，不断健全完善横向到边、纵向到底的药品监管体系。（王生礼）

(责任编辑：常靖婕)

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