12月7日，国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）〉意见的通知》。全文如下。

关于公开征求《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟氏球菌（简称脑膜炎球菌）感染引起的一种严重的急性呼吸道传染病，由于疾病早期阶段识别和诊断缺乏特异性，疾病进展后的病死率较高。接种脑膜炎球菌疫苗是群体预防和控制感染最为有效的措施之一。

　　为引导企业科学研发脑膜炎球菌疫苗，科学制定临床试验技术标准，合理开展脑膜炎球菌疫苗试验，我中心组织起草了《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论，形成了对外征求意见稿。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：陈维，刘波

　　联系方式： chenw@cde.org.cn，liub@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2023年12月7日

　　附件：脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）.pdf

脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）起草说明.pdf

脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）-征求意见反馈表.docx

(责任编辑：常靖婕)

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